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A empresa japonesa Takeda Pharma formalizou um pedido para incorporar a vacina Qdenga, que previne a dengue, ao Sistema Único de Saúde (SUS). A informação foi confirmada pela ministra da Saúde, Nísia Trindade, durante uma audiência pública na Comissão de Fiscalização Financeira e Controle da Câmara dos Deputados.
“O Ministério da Saúde tem mantido diálogo com a empresa Takeda, que também colabora com a Hemobrás [Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia] para o Fator 8 contra a hemofilia. Essa empresa está em diálogo conosco. Entrou agora, no dia 2 de agosto, com a solicitação formal de sua incorporação”, destacou Nísia.
A vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março e é destinada a pessoas de 4 a 60 anos, independente da exposição prévia ao vírus. Agora, com a solicitação formal de incorporação, a questão será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS (Conitec).
“A dengue é um problema de saúde pública no Brasil que acompanho, pela minha trajetória na Fiocruz [Fundação Oswaldo Cruz], há 40 anos, junto aos melhores especialistas. Sabemos que tem causas ambientais profundas e, com a mudança climática, tem se agravado no nosso país. Novas vacinas são fundamentais, mas, junto com elas, tecnologias de controle dos vetores, entre outras ações.”
A vacina Qdenga é administrada subcutaneamente em duas doses, com um intervalo de três meses. A eficácia contra a dengue para todos os sorotipos combinados, em indivíduos que não possuem infecção prévia pelo vírus, foi de 66,2%. Para os indivíduos com infecção prévia (soropositivos), a eficácia foi de 76,1%.
Conheça a Qdenga, nova vacina aprovada pela Anvisa contra a dengue
Segundo a Anvisa, a nova vacina é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, o que garante uma ampla proteção contra ela. No ano passado, o Brasil registrou mais de mil mortes por complicações da dengue no país.
No mês passado, a Comissão Técnica Nacional em Biossegurança (CTNBio) aprovou a segurança da vacina Qdenga, que aguardava agora o aval da Anvisa. Uma outra vacina contra a dengue já aprovada no país, a Dengvaxia, só pode ser aplicada por quem já teve a doença.
A vacina Qdenga também foi avaliada pela agência sanitária europeia (EMA), de quem também recebeu aprovação. A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. A vacina, no entanto, seguirá sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da própria empresa.
